FitUncensored Forum - Anticatabolici

Parere scientifico sulla fondatezza delle indicazioni sulla salute relative a β-idrossi β metilbutirrato monoidrato (HMB) da solo o in combinazione con l'acido α-ketoisocaproico (KIC) e la riduzione del danno del tessuto muscolare durante l'esercizio fisico (ID 1577, 1584), l’aumento della massa magra (ID 1579, 1582, 1583), l’aumento della forza muscolare (ID 1578, 1583, 1587), l’aumento delle prestazioni di resistenza (ID 1580, 1581), la riparazione del tessuto muscolare scheletrico (ID 1586) e il più velo

30 giugno 2011

SINTESI
A seguito di una richiesta della Commissione Europea, al Gruppo di esperti sui prodotti dietetici, l'alimentazione e le allergie è stata demandata la formulazione di un parere scientifico su un elenco di indicazioni sulla salute ai sensi dell'Articolo 13 del Regolamento (CE) n. 1924/2006. Il presente parere riguarda la fondatezza scientifica delle indicazioni sulla salute collegate a β-idrossi β metilbutirrato monoidrato (HMB) da solo o in combinazione con l'acido α-ketoisocaproico (KIC) e la riduzione del danno del tessuto muscolare durante l'esercizio fisico, l’aumento della massa magra, l’aumento della forza muscolare, l’aumento delle prestazioni di resistenza, la riparazione del tessuto muscolare scheletrico (e il più veloce recupero dall’affaticamento muscolare dopo l'esercizio fisico. La prova scientifica si basa sulle informazioni fornite dagli Stati Membri nell’elenco consolidato delle indicazioni sulla salute ai sensi dell'Articolo 13 e sui riferimenti che l'EFSA ha ricevuto da parte degli Stati Membri o direttamente dai soggetti interessati.

Il costituente alimentare che è oggetto delle indicazioni sulla salute è HMB, da solo o in combinazione con l’acido KIC. Il gruppo di esperti scientifici ritiene che HMB da solo o in combinazione con KIC è sufficientemente caratterizzato.

Riduzione del danno del tessuto muscolare durante l'esercizio fisico
Gli effetti indicati sono "minimizzare la disgregazione proteica muscolare" e "HMB e disgregazione muscolare indotta dall’esercizio fisico". La popolazione target è costituita dagli adulti che eseguono esercizi di resistenza. Nel contesto delle diciture proposte e dei riferimenti forniti, il gruppo di esperti scientifici assume che gli effetti indicati si riferiscono alla riduzione del danno al tessuto muscolare durante l'esercizio fisico. Il gruppo di esperti scientifici ritiene che la riduzione del danno al tessuto muscolare durante l'esercizio fisico è un effetto fisiologico benefico.

Nel soppesare le prove, il gruppo di esperti scientifici ha tenuto conto che, nonostante un piccolo studio randomizzato e controllato con limiti metodologici abbia riportato un significativo effetto di HMB in combinazione con il KIC sulle misure del danno muscolare durante l'allenamento di resistenza, una meta-analisi di studi randomizzati controllati, che includevano cinque studi e otto bracci di intervento, non hanno mostrato un effetto dell’integrazione con HMB sul danno del tessuto muscolare durante l'esercizio fisico.

Sulla base dei dati presentati, il gruppo di esperti scientifici conclude che non è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di HMB, da solo o in combinazione con KIC, e la riduzione del danno del tessuto muscolare durante l'esercizio fisico.

Aumento della massa corporea magra
Gli effetti indicati sono "aumento della massa", "HMB e massa corporea magra", e "HMB e adattamenti all’allenamento". La popolazione target è costituita da soggetti fisicamente attivi nella popolazione generale. Nel contesto delle diciture proposte, il gruppo di esperti scientifici assume che gli effetti indicati si riferiscono ad un aumento della massa magra rispetto alla massa grassa. Il gruppo di esperti scientifici ritiene che un aumento della massa magra è un effetto fisiologico benefico.

Nel soppesare le prove, il gruppo di esperti scientifici ha tenuto conto che una meta-analisi di dieci studi clinici randomizzati e controllati, e un ulteriore studio randomizzato e controllato non incluso nella meta-analisi, non hanno registrato un significativo effetto del consumo di HMB sulla massa magra durante l'allenamento rispetto al placebo.

Sulla base dei dati presentati, il gruppo di esperti scientifici conclude che non è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di HMB, da solo o in combinazione con KIC, e un aumento della massa corporea magra.

Aumento della forza muscolare
Gli effetti indicati sono "aumento della forza ", "HMB e adattamenti all’allenamento" e "HMB e cambiamenti nella forza muscolare durante l'allenamento". La popolazione target è costituita da adulti che svolgono un allenamento di resistenza per migliorare la forza muscolare. Nel contesto delle diciture proposte, il gruppo di esperti scientifici assume che gli effetti indicati si riferiscono ad un aumento della forza muscolare. Il gruppo di esperti scientifici ritiene che un aumento della forza muscolare è un effetto fisiologico benefico.

Nel soppesare le prove, il gruppo di esperti scientifici ha tenuto conto che i risultati di una meta-analisi di studi randomizzati e controllati rispetto agli effetti del consumo di HMB sulla forza muscolare sono incoerenti, che non è stato mostrato alcun effetto significativo del consumo di HMB sulla forza muscolare nel popolazione target, e che non è stata fornita alcuna prova di un meccanismo attraverso il quale HMB potrebbe esercitare l'effetto dichiarato.

Sulla base dei dati presentati, il gruppo di esperti scientifici conclude che non è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di HMB, da solo o in combinazione con KIC, e l’aumento della forza muscolare.

Aumento delle prestazioni di resistenza
Gli effetti indicati sono "aumento della soglia del lattato e del picco VO2 durante l’esercizio fisico", e "HMB e metabolismo aerobico". La popolazione target è costituita da adulti che stanno eseguendo un esercizio di resistenza. Nel contesto delle diciture proposte e dei chiarimenti forniti dagli Stati membri, il gruppo di esperti scientifici assume che gli effetti indicati si riferiscono ad un aumento delle prestazioni di resistenza. Il gruppo di esperti scientifici ritiene che l’aumento delle prestazioni di resistenza è un effetto fisiologico benefico.

Non sono stati forniti riferimenti che hanno affrontato gli effetti dell’integrazione con HMB negli esseri umani sulle misure delle prestazioni di resistenza, e dai quali si potrebbero trarre conclusioni per la fondatezza scientifica dell’indicazione sulla salute.

Sulla base dei dati presentati, il gruppo di esperti scientifici conclude che non è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di HMB, da solo o in combinazione con KIC, e l’aumento delle prestazioni di resistenza.

Riparazione del tessuto muscolare scheletrico
L'effetto dichiarato è " HMB e riparazione del muscolo normale". La popolazione target è costituita dagli adulti che eseguono esercizi di resistenza. Nel contesto delle diciture proposte, il gruppo di esperti scientifici assume che l'effetto indicato si riferisce alla ricostruzione delle proteine strutturali all'interno del tessuto muscolo scheletrico dopo l'esercizio fisico che ha causato un danno muscolare. Il gruppo di esperti scientifici ritiene che la riparazione del tessuto muscolare scheletrico è un effetto fisiologico benefico.

Non sono stati forniti riferimenti che hanno affrontato gli effetti dell’integrazione con HMB negli esseri umani sulle misure della riparazione del tessuto muscolare scheletrico.

Sulla base dei dati presentati, il gruppo di esperti scientifici conclude che non è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di HMB, da solo o in combinazione con KIC e la riparazione del tessuto muscolare scheletrico.

Più veloce recupero dall’affaticamento muscolare dopo l'esercizio fisico
Gli effetti indicati sono "recupero dopo l’esercizio fisico" e "HMB e recupero muscolare dopo l'allenamento". La popolazione target è costituita dagli adulti che svolgono un esercizio fisico pesante. Il gruppo di esperti scientifici assume che gli effetti indicati si riferiscono al recupero dall’affaticamento muscolare dopo l'esercizio fisico. Il gruppo di esperti scientifici ritiene che il più veloce recupero dall’affaticamento muscolare dopo l'esercizio fisico è un effetto fisiologico benefico.

Nel soppesare le prove, il gruppo di esperti scientifici ha tenuto conto che l'unico studio di intervento umano fornito dal quale si possono trarre conclusioni per la fondatezza scientifica dell’indicazione sulla salute non ha mostrato un effetto di HMB sul veloce recupero dall’affaticamento muscolare dopo l'esercizio fisico.

Sulla base dei dati presentati, il gruppo di esperti scientifici conclude che non è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di HMB, da solo o in combinazione con KIC e un veloce recupero dall’affaticamento muscolare dopo l'esercizio fisico.